Помощь при Регистрации медицинских изделий и техники:
- Оформление Регистрационного удостоверения
- Внесение изменений в Регистрационное удостоверение (ВИРД, ВИРУ)
- Организация испытаний доклинического и клинического этапов
Помощь в оформлении лицензии на медицинскую и фарм. деятельность:
- Новая лицензия на оптовую / розничную торговлю
- Новая лицензия на медицинскую деятельность
- Корректировка видов деятельности
- Подготовка объектов к лицензированию с нуля
- Разработка мер с целью соответствия объекта видам деятельности в действующих лицензиях
Помощь в регистрации БАД, ср-в дезифекции и косметики:
- Свидетельства государственной регистрации
- Организация проведения испытаний (в том числе в ФИЦ Питания, НИИ Дезинфектологии)
- Организация ввоза образцов
Услуги сопровождения ключевых бизнес процессов:
- Лицензирование производства и внедрение менеджмента качества
- Регистрация торговых марок, патентов, патентные споры
- Юридические услуги, представление интересов в суде, УФАС
Организация проведения клинических исследований:
- Клинические исследования лекарственных средств фазы I-IV
- Исследования биоэквивалентности лекарственных средств
- Клинические исследования медицинских изделий и техники (в т.ч. IVD)
Этапы работы с нами
Мы максимально стараемся упростить для Вас достижение результата.
Вы обозначаете свои «хотелки» и проблемы, a мы готовим решение, в которое входит следующее:
- консультация по планируемым мероприятиям и дорожную карту услуг;
- ответственный менеджер проекта;
- необходимые Вам документы: регистрационное удостоверение, заключение СЭЗ, лицензия.
Обратите внимание мы не берем в работу дела на стадии «ой не получается» за консалтинговыми компаниями.
Любой проект рассматривается как новый.
В 2022 году наша компания была удостоена награды «ЛУЧШЕЕ ПРЕДПРИЯТИЕ СТРАНЫ»
ИЗДЕЛИЯ, ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИЯ,
С КОТОРЫМИ МЫ РАБОТАЕМ
МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА ВСЕХ КЛАССОВ РИСКА, В ТОМ ЧИСЛЕ ИЗДЕЛИЯ IN-VITRO
Медицинские изделия
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ВСЕХ КЛАССОВ РИСКА, В ТОМ ЧИСЛЕ ИЗДЕЛИЯ IN-VITRO
МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКИЕ ЦЕНТРЫ, ФГБУ, ЛПУ, ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ, МЕД. КАБИНЕТЫ
IN VITRO ДИАГНОСТИКА
ПРЕДПРИЯТИЯ, ПРОИЗВОДИТЕЛИ, МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Обратитесь к нам уже сегодня.
Получите бесплатную консультацию от наших специалистов.
Просто оставьте свою заявку уже сейчас, и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
ПОЧЕМУ МЫ
MDM GROUP - это группа компаний, имеющая собственный штат экспертов (по регистрации МИ, специалистов по лицензированию, инспекторов производства) и представительства в трех странах (Кипр, Турция, Китай). Наша компания имеет систему менеджмента качества согласно ISO 13485.
Группа компаний работает на рынке уже более 17 лет и за столь продолжительное время мы многому научились.
Сегодня мы помогаем производителям и дистрибьюторам быстро и качественно решать как технические вопросы с документами на товар, так и правильно решить те вопросы, которые возникают во время реализации товаров.
Многие наши партнеры делают СТМ и зарабатывают, а мы обеспечиваем им необходимую поддержку в получении разрешительных документов, анализе товаров, поиске производственных площадок.
С нами сотрудничают ключевые медицинские компании и врачи, ведущие государственные больницы и коммерческие медицинские центры, которым мы регулярно помогаем в решении различных вопросов с лицензированием.
Система оплаты максимально прозрачна и зафиксирована в договоре.
Мы готовы предложить комплексный подход в решении поставленной задачи. Что позволяет не тратить дополнительное время и деньги на поиск отдельных решений.
Собственный штат экспертов в каждой из областей работы, гарантирует максимально возможный результат.
Многие из наших клиентов приходят к нам по рекомендации друзей.
Все наши эксперты имеют высшее специализированное образование, постоянно совершенствуют свои навыки, у нас НЕТ «текучки кадров», что позволяет Вам работать долго и успешно с конкретным менеджером и экспертом.
Более 1000 документов
Более 150 лицензий.
Запустили более 7 предприятий.
Экспертиза
Самый молодой эксперт работает более 4 лет. Все эксперты регулярно обучаются и проходят аттестацию. Наши эксперты при необходимости выезжают на производство и работают по всей территории РФ.
Фиксированная смета
Стоимость "под ключ" фиксируется в договоре. Этапы работ пошагово расписаны, без никаких дополнительных оплат. Если стоимость договора превышает оговоренную сумму, то вы ничего не платите.
Гарантия результата
Мы не беремся за те проекты, в которых не уверены. Если изделие сложное, мы заранее оговариваем риски и просчитываем рентабельность «проб и ошибок».
Оплата после выполнения заказа
Для крупных компаний и постоянных клиентов многие работы мы делаем с отсрочкой платежа или оплатой по факту получения. Т.к. иногда документ (например, декларация) «нужен вчера», а бумажная волокита занимает время.
Опытные эксперты
Многие из наших экспертов имеют опыт работы в гос. органах и знают «кухню» более экспертно. Что позволяет нам, решать многие вопросы быстро и с минимальными затратами в рамках существующего законодательства.
Эксперты в других странах
Мы имеем представительства в трех странах: Турция, Китай, Кипр.